Welsh translation

Cafodd yr Archwiliad Cenedlaethol ar Glefyd Cronig yr Arennau (CKD) ei gyflwyno yng Nghymru a Lloegr yn 2015-2016 er mwyn adolygu’r gwahaniaethau rhwng gofal cleifion o ran adnabod a rheoli cleifion mewn gofal sylfaenol sydd â chlefyd cronig yr arennau. Fe ddatblygodd y tîm archwilio offer gwella safonau a gafodd eu gosod o fewn meddalwedd Informatica, gan ganiatáu proses well i adnabod cleifion, a dull rheoli wedi’i dargedu’n well ar gyfer y rheiny sydd mewn perygl. Daeth y gwaith o gasglu’r data gofal sylfaenol i ben yn 2016.

Mae Data’r Archwiliad CKD Cenedlaethol yn cael ei ddefnyddio yn awr ar gyfer ymchwil pellach ar agweddau ar reoli gofal sylfaenol sy’n gwella canlyniadau  hirdymor cleifion sydd â chlefyd yn yr arennau, neu sydd mewn perygl o’i gael.

Mae Ysgol Hylendid a Meddygaeth Drofannol Llundain (LSHTM) yn cadw data o’r Archwiliad wedi ei ffug-anhysbysu er mwyn ei ddadansoddi. Mae hyn yn golygu nad oes unrhyw wybodaeth unigol (fel enwau, rhifau GIG neu gyfeiriadau) allai arwain at gyswllt uniongyrchol rhwng enw person a’r wybodaeth iechyd sydd wedi’i gadw yn eu set data. Yn hytrach, mae gan bob cofnod ddynodwr-astudiaeth LSHTM (ffug-adnabyddwr) wedi’i atodi. Mae’r wybodaeth am rifau GIG ac unrhyw fanylion ffug cyfatebol yn cael eu cadw ar wahân yng Ngholeg Prifysgol Llundain (UCL) ar weinydd hynod ddiogel.

Bydd Data’r Archwiliad CKD Cenedlaethol yn cael eu cysylltu â gwybodaeth sy’n cael ei chadw yng Nghofrestrfa Arennol y DG ac â data am glefyd y galon sy’n cael ei gadw yn y Sefydliad Cenedlaethol Canlyniadau Ymchwil Cardiofasgwlaidd. Bydd hyn yn caniatáu dilyn canlyniadau hirdymor cleifion dros y pum mlynedd nesaf. Bydd y cysylltiad yma yn digwydd drwy anfon y ffeil gyda rhifau’r GIG a’r manylion ffug-adnabod cyfatebol o’r UCL at GIG digidol, Gwasanaeth Gwybodeg GIG Cymru a Sefydliad Cenedlaethol Canlyniadau Ymchwil Cardiofasgwlaidd fydd wedyn yn anfon y data clinigol gyda’r adnabyddwyr ffug nôl at Ysgol Hylendid a Meddygaeth Drofannol Llundain. Mae’r dull yma’n sicrhau na fydd unrhyw ddata clinigol sy’n cynnwys gwybodaeth bersonol preifat yn cael ei rannu. O fewn Ysgol Hylendid a Meddygaeth Drofannol Llundain, bydd data clinigol sydd wedi’i ffug-anhysbysu yn cael ei ddadansoddi gan ystadegwyr cymwys ac epidemiolegwyr – bydd rhaid i unrhyw ddadansoddiad gael ei gymeradwyo gan grŵp llywio Archwiliad Cenedlaethol ar Glefyd Cronig yr Arennau a phwyllgor moeseg LSHTM.

Mae’r Archwiliad nawr wedi rhoi’r gorau i ddethol gwybodaeth oddi wrth bractisau gofal sylfaenol fu’n cymryd rhan yn y dasg. Serch hynny, mae’r data gafodd ei gasglu nawr yn cael ei ddefnyddio i benderfynu canlyniadau hir-dymor y sawl fu’n cymryd rhan yn yr archwiliad.

Os ydych yn ystyried gwneud cais i beidio â chaniatáu i’ch data chi fod yn rhan o’r archwiliad hwn, yna argymhellir eich bod yn trafod hyn gyda’ch meddyg teulu lleol. Os ydych yn penderfynu, yn sgil hynny, eich bod yn dymuno peidio â bod yn rhan o’r archwiliad, yna bydd angen i chi ofyn i’ch meddyg nodi hynny ar eich cofnod lleol. Ni fydd unrhyw ddata pellach yn cael ei rannu â ni, nac unrhyw archwiliad cenedlaethol arall, ond bydd data sydd eisoes wedi’i gasglu yn dal i gael ei brosesu ond ni chaiff rhagor o ddata ei gasglu. Os ydych chi yn dymuno cael eich data wedi’i ddileu o’r Archwiliad CKD Cenedlaethol gallwch gysylltu â Dr Spiros Denaxas (s.denaxas@ucl.ac.uk) gyda’ch rhif GIG. Bydd ef wedyn yn tynnu eich cofnod oddi ar y gronfa ddata ac yn hysbysu’r tîm yn Ysgol Hylendid a Meddygaeth Drofannol Llundain gan nodi pa adnabyddwr-astudiaeth fydd angen ei ddileu o’r gronfa ddata clinigol.

The National CKD Audit was implemented in England and Wales in 2015-2016 to review variation in patient care with regards to the identification and management of patients with chronic kidney disease in primary care. The Audit team developed quality improvement tools which were embedded in the Informatica software, allowing improved patient identification and more targeted management of those at risk. The collection of primary care data was discontinued in 2016.

The National CKD Audit Data are now used for further research on which aspects of primary care management improve long-term patient outcomes of patients at risk of or with kidney disease.

Pseudonymised clinical data from the Audit are held for analysis at the London School of Hygiene & Tropical medicine. Pseudonymisation means that there are no personal identification (such as names, NHS-numbers or addresses) which allow a direct link between a person’s name and their health information held in this clinical dataset, instead each records has an LSHTM study-id (pseudo-identifier) attached. A study-id is a unique number added to an individual’s record for use in the study. The information on NHS numbers and corresponding study-id (pseudo-identifiers) are held separately at UCL in a super-secure server.

The National CKD Audit Data will be linked to information held at the UK Renal Registry and to data on heart disease held at the National Institute for Cardiovascular Outcomes Research. This will allow tracking the long-term outcomes of patients over the next 10 years. This linkage will be carried out by sending the file with NHS numbers and corresponding pseudo-identifiers from UCL to NHS digital, NHS Wales Informatics Service, the UK Renal Registry and National Institute for Cardiovascular Outcomes Research who will then send clinical data with pseudo identifiers back to the London School of Hygiene & Tropical Medicine.

The audit has now stopped extracting information from participating primary care practices. However, the data that have been collected are being used to determine long-term outcomes of audit participants.

If you are considering requesting that yourdata not be used for this or any other audit it is recommended that you discuss this with your local GP. If you then decide that you wish to 'opt-out' of the audit you will need to ask your GP to mark your local record as opted out. Then no further data will be shared with us, or any other national audit, but data already collected will still be processed though no future data will be collected. If you wish for your data to be erased from the National CKD Audit, you can contact Dr Spiros Denaxas (s.denaxas@ucl.ac.uk) with your NHS number. He will then remove your record from the database and inform the team at the London School of Hygiene & Tropical Medicine which study-id needs to be removed from the clinical database.

How do we collect data?

Data was collected using Informatica's National CKD Audit software which is provided free of charge to participating practices. The software was delivered by a short remote installation process. The National CKD Audit solution automatically integrated with the GP clinical system to collect primary care data. Each GP Practice was identified as an individual entity, giving greater visibility of CKD care at a practice or at a local level.

The audit process ran each night and compiled a full audit for each GP practice. This information can be accessed and used within the practice and it was transmitted back to a secure central data warehouse on the NHS N3 network on two occasions.

 

Sut ydyn ni’n casglu data?

Cafodd y data’i gasglu drwy ddefnyddio meddalwedd Informatica yr Archwiliad CKD Cenedlaethol, sy’n cael ei ddarparu am ddim i’r practisau sy’n cymryd rhan. Cafodd y meddalwedd ei osod drwy broses osod fer o bell. Fe gyfunodd datrysiad yr Archwiliad CKD Cenedlaethol yn awtomatig â system glinigol meddygon teulu er mwyn casglu’r data gofal sylfaenol. Roedd pob practis meddyg teulu yn cael ei adnabod fel endid unigol, gan roi darlun gwell o’r gofal CKD ar lefel leol neu o fewn practis.

Roedd proses yr archwiliad yn cael ei redeg bob nos ac roedd yn creu archwiliad llawn ar gyfer pob practis meddyg teulu. Gellir cael mynediad at y wybodaeth hon, a’i defnyddio, o fewn y practis ac, ar ddau achlysur, cafodd ei hanfon yn ôl i warws data canolog, diogel ar rwydwaith N3 y GIG.

What information is collected?

From the GP Primary Care clinical system, the National CKD Audit has collected a patient’s:

• NHS number, age, sex, ethnicity, post-code (to calculate Index of Multiple Deprivation [IMD])
• risk factors and relevant comorbidities for CKD in those who should be tested (cardiovascular disease, smoking, hypertension, diabetes mellitus, atrial fibrillation, obesity, gout, underlying kidney disease, osteoporosis, anaemia, cancer, systemic disease, dementia, mental health problems)
• medications (anti-hypertensive drugs in different drug classes, statins, nephrotoxic drugs, aspirin, warfarin, diabetes medication) with prescription dates from GP records
• laboratory tests and results
• listing on existing registers like diabetes mellitus, hypertension, cardiovascular disease and atrial fibrillation.

We also collected a wide range of social indicators which are used to audit the equity of care. Most data will be routinely available data such as the hospital episode data from England and Wales, Death data, or data from other clinical audits and/or extracted from GP practice clinical systems.

To find out more about the type of data that is collected, please download the Information sheet. For further information on the basis by which audit measures have been calculated please see the Categorisation Method and Variables List.

The full list of READ codes is found here.

Datasets are then linked to Hospital Episode statistics from England (HES, from NHS digital), and Wales (Patient Episode Data Wales from NHS Wales Informatics Service), death data held at the Office of National Statistics data, the UK renal Registry and NICOR (for cardiovascular outcomes). To do this, we use the patient identifiable data (NHS number) and study pseudo-identifiers which allow linkage to clinical information held at the London School of Hygiene & Tropical Medicine. Personal data will be retained until 2027, after which they will be deleted unless further ethics approval is granted.

The programme has obtained Section 60 /Section 251 Health and Social Care Act / NHS Act approval from the Confidentiality Advisory Group of the Health Research Authority, which is particularly interested in the data linkages with other databases. Data were extracted after the audit was commissioned by NHS England and the Welsh Government to investigate the standard and variation of care of people with kidney disease in primary care, and the audit has therefore lawful basis under Article 6 (1) (e) and Article 9 (2) (j) under the General Data Protection Regulation.

Once that linkage is achieved, data which can be used to identify patients, such as patient NHS numbers, is blocked (using an SHA256 hash function algorithm). The resulting pseudonymised data set held at LSHTM for further analysis.

If you are considering requesting that your data not be used for this audit it is recommended that you discuss this with your local GP. Please also check the information on opt out on the National Opt Out Programme website. If you then decide that you wish to 'opt-out' of the audit you will need to ask your GP to mark your local record as opted out. Then no further data will be shared with us, or any other national audit. If you wish for your data to be erased from the National CKD Audit, you can contact Dr Spiros Denaxas (s.denaxas@ucl.ac.uk) with your NHS number. He will then remove your record from the database and inform the team at the London School of Hygiene & Tropical Medicine which study-id needs to be removed from the clinical database.

The National CKD Audit was commissioned by HQIP on behalf of NHS England's National Clinical Audit and Patient Outcome Programme (NCAPOP). It is recognised that the data collected under NCAPOP is a valuable resource that should be made available to appropriate related healthcare organisations.

Requests for data access must be made using the HQIP data access request process available on their website, and advice on how to do this can be obtained from the Steering committee of the database.

Depending on the types of data required, further data sharing requests and approvals need to be obtained from the UK Renal Registry and NICOR.

Pa wybodaeth sy’n cael ei chasglu?

Mae’r Archwiliad CKD Cenedlaethol wedi casglu’r wybodaeth ganlynol am gleifion oddi ar system glinigol gofal sylfaenol meddygon teulu:

• Rhif GIG, oed, rhyw, cenedligrwydd, cod post (er mwyn cyfrifo’r Mynegai Amddifadedd Lluosog)
• Ffactorau risg, a chydafiacheddau perthnasol ar gyfer CKD yn y rheiny a ddylai gael eu profi (clefyd cardiofasgwlaidd, ysmygu, pwysedd gwaed uchel, diabetes, ffibriliad atrïaidd, gordewdra, gowt, clefyd arennol sylfaenol, osteoporosis, anemia, canser, clefyd systemig, dementia, problemau iechyd meddwl)
• Meddyginiaeth (cyffuriau gwrth pwysedd gwaed uchel o ddosbarthiadau cyffuriau gwahanol, statinau, cyffuriau sy’n wenwynig i’r arennau, aspirin, warfarin, moddion diabetes) gyda dyddiadau presgripsiwn o gofnodion meddygon teulu.
• Profion labordai a’r canlyniadau
• Rhestriad ar gofrestrau sydd eisoes yn bodoli, fel diabetes, pwysedd gwaed uchel, clefyd cardiofasgwlaidd, a ffibriliad atrïaidd.

Fe gasglom ni hefyd amrywiaeth eang o ddangosyddion cymdeithasol sy’n cael eu defnyddio i archwilio tegwch y gofal. Bydd y rhan fwyaf o’r data ar gael fel mater o drefn (Atebion Iechyd Cymru/Cronfa Ddata Cyfnodau Gofal Cleifion Cymru, y Swyddfa Ystadegau Gwladol, yr Archwiliad Diabetes Cenedlaethol) ac/neu wedi’u tynnu o systemau practisau clinigol meddygon teulu.

Er mwyn darganfod mwy am y math o ddata sy’n cael ei gasglu, a fyddech cystal â lawrlwytho’r daflen wybodaeth. I gael rhagor o wybodaeth am sut mae mesuryddion yr archwiliad wedi cael eu cyfrifo, gweler y Rhestr Dull Categoreiddio ac Amrywiadau.

Gellir dod o hyd i’r rhestr lawn o godau READ yma.

Mae setiau data wedyn yn cael eu cysylltu â ystadegau Cyfnod Ysbyty o Loegr (HES, o GIG Digidol) a Chymru (Data Cyfnodau Cleifion Cymru o Wasanaeth Gwybodeg GIG Cymru), gwybodaeth marwolaeth sy’n cael ei gadw yn y Swyddfa Ystadegau Cenedlaethol, Cofrestrfa Arennol Genedlaethol a NICOR (ar gyfer canlyniadau cardiofasgwlaidd). Er mwyn gwneud hyn, rydym yn defnyddio data adnabyddadwy’r claf (rhif GIG) a ffug-adnabyddwyr yr astudiaeth sy’n caniatau cysylltiad a’r wybodaeth glinigol sy’n cael ei gadw yn Ysgol Hylendid a Meddygaeth Drofannol Llundain. Bydd data bersonol yn cael ei gadw tan 2027, wedi hynny bydd yn cael ei ddileu onibai y bydd cymeradwyaeth foesol yn cael ei roi.

Mae’r rhaglen wedi sicrhau cymeradwyaeth Adran 60/Adran 251 o’r Ddeddf Iechyd a Gofal Cymdeithasol/Deddf y GIG oddi wrth Grŵp Cynghori Cyfrinachedd yr Awdurdod Ymchwil Iechyd, sydd â diddordeb arbennig yn y cysylltiadau data â chronfeydd eraill. Cafodd data ei echdynnu wedi i’r arolwg gael ei gomisiynu gan GIG Lloegr a Llywodraeth Cymru i ymchwilio safon a’r gwahaniaethau o ran y gofal cychwynnol y mae pobl sy’n dioddef  o afiechydon yr aren yn ei gael, ac mae gan yr arolwg felly sail cyfreithiol o dan Erthygl 6 (1) (e) ac Erthygl 9 (2) (j) o dan y Ddeddf Gwarchod Data Cyffredinol.

Cyn gynted ag y bydd cyswllt yn cael ei sefydlu, bydd data sy’n gallu datgelu hunaniaeth unigolyn, fel rhif claf GIG, yn cael ei ddileu (drwy weithred algorithm hash SHA256). Bydd y set data sy’n defnyddio ffugenwau canlyniadol yn cael ei gadw gan Ysgol Hylendid a Meddygaeth Drofannol Llundain i’w ddadansoddi ymhellach.

Os ydych yn ystyried atal eich data rhag cael ei ddefnyddio ar gyfer yr archwiliad hwn, argymhellir eich bod yn trafod hyn gyda’ch meddyg teulu lleol. Gallwch hefyd wirio’r wybodaeth am ymeithrio ar wefan y Rhaglen Ymeithrio Genedlaethol. Os ydych wedyn yn penderfynu dewis peidio â bod yn rhan o’r archwiliad, yna bydd angen i chi ofyn i’ch meddyg nodi hynny ar eich cofnod lleol. Yna, ni fydd unrhyw wybodaeth bellach yn cael ei rhannu â ni, nac unrhyw archwiliad cenedlaethol arall. Os ydych chi yn dymuno cael eich data wedi’i ddileu o’r Archwiliad CKD Cenedlaethol gallwch gysylltu â Dr Spiros Denaxas (s.denaxas@ucl.ac.uk) gyda’ch rhif GIG. Bydd ef wedyn yn tynnu eich cofnod oddi ar y gronfa ddata ac yn hysbysu’r tîm yn Ysgol Hylendid a Meddygaeth Drofannol Llundain pa adnabyddwr-astudiaeth fydd angen ei ddileu o’r gronfa ddata clinigol.

Cafodd yr Archwiliad CKD Cenedlaethol ei gomisiynu gan y Bartneriaeth Gwella Ansawdd Gofal Iechyd ar ran Archwiliad Clinigol Cenedlaethol a Rhaglen Canlyniadau Cleifion (NCAPOP) GIG Lloegr. Mae’n gydnabyddedig bod data a gesglir dan NCAPOP yn adnodd gwerthfawr a ddylai fod ar gael i sefydliadau gofal iechyd perthnasol priodol.

Rhaid i geisiadau am fynediad i’r data gael eu gwneud drwy broses ceisiadau data y Bartneriaeth, sydd ar gael ar ei gwefan, a gellir cael cyngor am sut i wneud hyn drwy bwyllgor llywio’r gronfa ddata.

Bydd angen i unrhyw geisiadau pellach a chaniatâd i rannu’r data ddod gan Gofrestrfa Arennol y DU a NICOR, yn dibynnu ar y math o ddata sydd eu hangen.